Verðeftirlit demókrata grefur undan tunglskoti krabbameins Biden

State of the Union ávarpið í gærkvöldi var hátíð vitrænnar ósamræmis.

Biden forseti hrósaði stolti verðstýringunni sem demókratar hafa byrjað að innleiða á lyfseðilsskyldum lyfjum sem hluti af lögum um lækkun verðbólgu í ágúst síðastliðnum. Hann sýndi einnig Cancer Moonshot stjórnar sinnar, sem miðar að því helminga dánartíðni krabbameins næstu 25 árin.

Þessar stefnur eru í beinni andstöðu við aðra. Lyfjafyrirtæki eru nú þegar að bregðast við yfirvofandi verðhöftum IRA með því að draga úr rannsóknar- og þróunarviðleitni sinni. Fyrir vikið verða nær örugglega færri nýjar meðferðir við krabbameini - og öðrum sjúkdómum - á komandi árum en hefði verið án IRA.

The lagastyrki Medicare vald til að ákvarða verð á 10 vörumerkjalyfjum frá og með 2026, önnur 15 árið 2027, önnur 15 árið 2028 og önnur 20 árið 2029 og á hverju ári sem fylgir.

Seðlabankarnir geta íhugað lyf fyrir verðeftirlitið níu árum eftir samþykki ef það er „lítil sameind“ lyf, sem eru yfirleitt pillur sem eru framleiddar á efnafræðilegan hátt. „Líffræðileg efni“ eða lyf sem eru framleidd með því að nota lifandi lífverur, koma í verðlag stjórnvalda 13 árum eftir samþykkt.

Þetta misræmi hefur valdið því að sumir lyfjaframleiðendur hafa endurskoðað hvort þróun lítilla sameindalyfja sé fyrirhafnarinnar virði, þar sem þeir hafa aðeins níu ár til að endurheimta fjárfestingu sína.

Í síðasta mánuði, til dæmis, sagði æðsti framkvæmdastjóri hjá Novartis við Reuters að mörg af efnilegustu hugsanlegu lyfjum fyrirtækisins hans - þar á meðal RNA meðferðir sem geta gert sjúkdómsvaldandi gen óvirka og geislabindlar sem geta barist við krabbamein - séu álitnar litlar sameindir. „Þetta er löggjöf sem við myndum halda að þyrfti að breyta til að gagnast nýsköpun og sjúklingum á leiðinni,“ segir Novartis sagði framkvæmdastjóri.

Novartis er ekki einn. Eli Lilly hætti við hugsanlega blóðkrabbameinsmeðferð. „Í ljósi verðbólgulaganna stóðst þetta forrit ekki lengur viðmiðunarmörkum okkar fyrir áframhaldandi fjárfestingu,“ sagði talsmaður fyrirtækisins Endpoints News í nóvember. Alnylam Pharmaceuticals hætti við rannsókn á nýrri meðferð með Stargardt sjúkdómi í október.

Við ættum ekki að vera hissa. Sérfræðingar frá akademíunni og atvinnulífinu hafa varað við því í marga mánuði að verðeftirlit myndi kosta sjúklinga með ófullnægjandi þarfir. Í nóvember 2021 greining frá hagfræðingunum í Chicago, Tomas Philipson og Troy Durie, spáði því að lyfjaverðsfyrirkomulag svipað og IRA myndi leiða til 135 færri ný lyfjasamþykki til 2039.

Verðtakmörkin í IRA endurspegla vandræðalegt barnaskap um hagkvæmni lyfjarannsókna og þróunar. Kostnaður við að koma nýju lyfi á markað getur verið eins hár og $ 2.8 milljarða.

Sá verðmiði er svo hár vegna þess að lyfjarannsóknir eru áhættusamar. Meira en 90% af lyfjum sem fara í klínískar rannsóknir mistakast.

Taktu gantenerumab, Roche misheppnuð Alzheimer meðferð. Árangursríkar meðferðir við Alzheimer eru hinn orðtaki heilagi gral lyfjaþróunar. Roche hefur sokkið eins og margir aðrir lyfjaframleiðendur milljónir á milljónir dollara til rannsókna í von um bylting fyrir hinn hrikalega sjúkdóm.

Eða íhugaðu HIV-bóluefnisframbjóðanda Johnson & Johnson. Bilun þess í 3. stigs tilraunum, sem tilkynnt var um í síðasta mánuði, þýðir uppgufun milljóna dollara - með lítið að sýna fram á.

Fjárfestar eru tilbúnir til að veðja á rannsóknir sem hafa u.þ.b. 10% árangur vegna þess að hugsanleg ávinningur af því að þróa árangursríka meðferð getur verið gríðarlegur. IRA ætlar að taka þá launadaga í burtu. Og með því er það nánast tryggt að sjúklingar nú og í framtíðinni hafi aðgang að færri nýstárlegum, áhrifaríkum og jafnvel læknandi meðferðum.

Færri áhrifarík lyf munu gera það að verkum að markmið Cancer Moonshot um helming dánartíðni krabbameina á næstu 25 árum verður mun erfiðara að ná - ef ekki ómögulegt.

Verðeftirlit dregur úr framboði vöru og þjónustu til skamms tíma — og til lengri tíma litið. Verðlagseftirlit IRA verður ekkert öðruvísi. Því miður munu margir af verstu áhrifum þeirra finna fyrir sjúklingum löngu eftir að Biden hættir í embætti - og löngu eftir að Cancer Moonshot hans hefur dofnað.